FDA phê duyệt thuốc mới điều trị tiểu đường: Tresiba và Ryzodeg

thông tin y dược, thuốc mới, sức khỏe cộng đồng

28,558 lượt xem     Thứ tư, 07 tháng 10, 2015 11:56

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn Tresiba (insulin degludec tiêm) và Ryzodeg 70/30 (insulin degludec / insulin aspart tiêm) để  kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường.

Tresiba là một hoạt chất giống insulin có tác dụng kéo dài được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người tiểu đường type 1 và 2. Việc định liều Tresiba dựa trên nhu cầu của từng cá nhân. Tresiba được tiêm dưới da ngày một lần vào bất kỳ thời điểm trong ngày.

Ryzodeg 70/30 là một hỗn hợp của insulin degludec, một chất giống insulin tác dụng kéo dài, và insulin aspart, có tác dụng nhanh. Thuốc được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người bị tiểu đường đường.

Tresiba và Ryzodeg không nên dùng trong trường hợp tăng ketone máu hoặc nước tiểu (ketoacidosis). Bệnh nhân nên  theo dõi đường huyết khi điều trị bằng insulin. Phác đồ insulin nên được xem xét và chỉnh liểu bởi các chuyên gia. Tresiba và Ryzodeg có thể gây hạ đường huyết và có thể đe dọa tính mạng. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ hơn khi thay đổi liều insulin hay dùng đồng thời với các thuốc hạ đường huyết khác, hoặc khi bị suy thận, suy gan. Ngoài ra cũng cần theo dõi kĩ chế độ ăn, hoạt động thể chất.

Các phản ứng phụ thường gặp nhất liên quan đến Tresiba và Ryzodeg trong các thử nghiệm lâm sàng là hạ đường huyết, dị ứng, phản ứng tại chỗ tiêm, loạn dưỡng mỡ tại chỗ tiêm, ngứa, phát ban, phù nề, và tăng cân.

Tresiba và Ryzodeg được sản xuất bởi Novo Nordisk ở Plainsboro, New Jersey.

Tổng hợp tài liệu và dịch: Phòng dược lâm sàng - Trung tâm Y khoa Phước An
Mã tài liệu: 07101501(*)