FDA phê duyệt thuốc điều trị mới điều trị buồn nôn và nôn do hóa trị

thông tin y dược, thuốc mới, sức khỏe cộng đồng

25,510 lượt xem     Thứ ba, 22 tháng 09, 2015 11:24

Varubi được phê duyệt sử dụng cho người lớn kết hợp với các thuốc thuốc chống nôn khác nhằm ngăn ngừa buồn nôn và ói mửa khi điều trị ung thư.

Buồn nôn và ói mửa là tác dụng phụ thường gặp ở bệnh nhân ung thư đang hóa trị. Các triệu chứng có thể kéo dài trong nhiều ngày sau khi dùng các loại thuốc hóa trị. Buồn nôn và ói mửa xảy ra từ 24 giờ lên đến 120 giờ sau khi bắt đầu hóa trị liệu được gọi là buồn nôn và nôn giai đoạn chậm, và có thể dẫn đến những biến chứng sức khỏe nghiêm trọng. Buồn nôn và nôn mửa kéo dài có thể gây giảm cân, mất nước và suy dinh dưỡng ở bệnh nhân ung thư dẫn đến nhập viện.

Varubi là một chất đối kháng thụ thể P/neurokinin-1 (NK-1). Việc kích thích thụ thể NK-1 là một trong những nguyên nhân chính gây buồn nôn và nôn khi hóa trị, đặc biệt là trong giai đoạn chậm. Varubi phân phối ở dạng viên nén.

Tính an toàn và hiệu quả của Varubi được xem xét với ba thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, Varubi kết hợp với Granisetron và Dexamethasone được so sánh với thuốc đối chứng (gồn giả dược, Granisetron và Dexamethasone) trên 2.800 bệnh nhân nhận được một phác đồ hóa trị liệu có các thuốc hóa trị có tác dụng phụ gây nôn cao (như Cisplatin và sự kết hợp của Anthracycline và Cyclophosphamide) và thuốc hóa trị gây nôn nhẹ. Những bệnh nhân được điều trị bằng Varubi có mức giảm nôn trong giai đoạn chậm nhiều hơn so với nhóm đối chứng.

Varubi ức chế các enzym CYP2D6, enzym chịu trách nhiệm trong quá trình chuyển hóa một số loại thuốc. Varubi chống chỉ định sử dụng chung với các thuốc Thioridazine, một loại thuốc được chuyển hóa bởi enzym CYP2D6, vì sử dụng hai loại thuốc với nhau có thể làm tăng lượng Thioridazine trong máu và tạo phản ứng phụ làm nhịp tim bất thường nghiêm trọng.

Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng Varubi bao gồm giảm tế bào bạch cầu (bạch cầu trung tính), nấc cụt, giảm sự thèm ăn và chóng mặt.

Varubi được sản xuất bởi công ty Tesaro, có trụ sở tại Waltham, Massachusetts.

Tổng hợp tài liệu và dịch: Phòng dược lâm sàng - Trung tâm Y khoa Phước An
Mã tài liệu: 22091501(*)