Thứ 2 - Thứ 7: 7:00 am - 17:00 pm

FDA phê chuẩn Keveyis (dichlorphenamide) để điều trị bệnh tăng kali máu tiên phát (Primary Hyperkalemic) và liệt chu kỳ do hạ kali máu (Hypokalemic Periodic Paralysis)

Lượt xem: 1,225

lượt xem 21,675 lượt xem     Thứ ba, 18 tháng 08, 2015 10:15

Vào ngày 10/08/2015, Taro Pharmaceutical Industries Ltd đã công bố thông tin về việc Cục thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Keveyis (dichlorphenamide) hàm lượng 50 mg/viên nén để điều trị bệnh tăng kali máu tiên phát (Primary Hyperkalemic) và liệt chu kỳ do hạ kali máu (Hypokalemic Periodic Paralysis), một nhóm bệnh do rối loạn di truyền hiếm gặp gây ra các cơn suy yếu hoặc liệt cơ.
Keveyis là thuốc đầu tiên được FDA phê chuẩn để điều trị liệt theo chu kì tiên phát, ước tính có khoảng 5.000 người tại Hoa Kỳ mắc bệnh này.

Taro hy vọng Keveyis sẽ được bán ra trong quý ba năm 2015. Công ty Taro cũng đã xây dựng chương trình Keys2Care nhằm cung cấp các dịch vụ hỗ trợ bệnh nhân để đảm bảo người được chẩn đoán mắc bệnh tê liệt theo chu kỳ có thể được điều trị bằng Keveyis càng sớm càng tốt. Một mặc khác, Taro đang làm việc với công ty Diplomat Pharmacy, một nhà thuốc chuyên biệt, để cung cấp thuốc và hỗ trợ cho các bệnh nhân được kê toa Keveyis.

Về bệnh liệt theo chu kỳ
Bệnh liệt theo chu kỳ là một nhóm bệnh do rối loạn di truyền hiếm gặp gây ra cơn suy yếu cơ hoặc gây liệt. Các mức độ tê liệt được phân loại bởi nhiều  tiêu chí bao gồm các đột biến di truyền trội và những thay đổi trong nồng độ kali máu khi phát bệnh. Hạ kali máu và tăng kali hai hiện tượng phổ biến của bệnh liệt theo chu kỳ.

Thông tin an toàn
Trong các nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng phụ thường gặp nhất của Keveyis là cảm giác nóng hay bức rứt khó chịu, gây mất tập trungtrong suy nghĩ và chú ý, làm thay đổi khẩu vị và gây nhầm lẫn. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể gặp với Keveyis. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu có bất kỳ triệu chứng nào gây khó chịu kéo dài.
Keveyis không phải dành cho tất cả mọi người. Không uống Keveyis nếu bạn

  • Đang theo phác đồ điều trị aspirin liều cao
  • Có dị ứng với thuốc có gốt sulfa
  • Có vấn đề về gan, thận, phổi
  • Đang mang thai, dự định có thai, hoặc cho con bú
  • Dưới 18 tuổi

Uống Keveyis có thể gây ra sụt giảm lượng kali máu (một chất điện phân) trong cơ thể và có thể dẫn đến các vấn đề về tim. Hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn có cần ăn các loại thực phẩm có hàm lượng kali cao trong khi dùng Keveyis hay không.
Cơ thể bạn có thể sản xuất ra quá nhiều acid hoặc không có khả năng loại bỏ kịp axit từ dịch cơ thể trong khi dùng Keveyis. Bác sĩ cần tiến hành xét nghiệm một cách thường xuyên để kiểm tra các dấu hiệu của sự tích tụ axit và có thể giảm liều hoặc ngưng điều trị với Keveyis.
Keveyis cũng có thể làm tăng nguy cơ té ngã, đặc biệt là ở những bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân dùng liều cao Keveyis. Hãy cẩn thận khi lái xe, vận hành máy móc, hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động độc hại khác trong khi dùng Keveyis vì thuốc có thể gây buồn ngủ.

Tổng hợp tài liệu và dịch: Phòng Dược lâm sàng - TTYK Phước An